COVID-19 antigēnu ātrās pārbaudes komplekts
Paredzētais lietojums
COVID-19 antigēnu ātrās pārbaudes komplekts(koloidālais zelts) tiek izmantots SARS-CoV-2 antigēna (nukleokapsīda proteīna) in vitro kvalitatīvai noteikšanai cilvēka deguna uztriepēs/ orofaringeālo uztriepju paraugos.
Jaunais koronavīruss pieder pie β ģints.COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība.Cilvēki parasti ir uzņēmīgi.Pašlaik ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais infekcijas avots;asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots.Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, galvenokārt no 3 līdz 7 dienām.Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus.Dažos gadījumos tiek konstatēts deguna nosprostojums, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.
Pārbaudes princips
Šis komplekts noteikšanai izmanto imūnhromatogrāfiju.Paraugs pārvietosies uz priekšu pa testa karti kapilārās darbības rezultātā.Ja paraugs satur SARS-CoV-2 antigēnu, antigēns saistīsies ar koloidālo zeltu iezīmēto jauno koronavīrusa monoklonālo antivielu.Imūnkompleksu uztvers koronavīrusa monoklonālās antivielas, kas ir membrānā fiksētas, veido fuksijas līniju noteikšanas līnijā, displejs būs SARS-CoV-2 antigēns pozitīvs;ja līnija nerāda krāsu, un tas nozīmē negatīvu rezultātu.Pārbaudes kartē ir arī kvalitātes kontroles līnija C, kas parādās fuksijas krāsā neatkarīgi no tā, vai ir noteikšanas līnija.
Specifikācijas un galvenās sastāvdaļas
| SpecifikācijaKomponents | 1 tests/komplekts | 5 testi/komplekts | 25 testi/komplekts |
| COVID-19 antigēna testa karte | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
| Ekstrakcijas caurule | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
| Ekstrakcija R1 | 1 pudele | 5 pudeles | 25 pudeles |
| Lietošanas instrukcija | 1 eksemplārs | 1 eksemplārs | 1 eksemplārs |
| Vienreizējās lietošanas tampons | 1 gab | 5 gab | 25 gab |
| Caurules turētājs | 1 vienība | 2 vienības |
Uzglabāšanas un derīguma termiņš
1. Uzglabāt 2 ℃ ~ 30 ℃, un tas ir derīgs 18 mēnešus.
2. Pēc alumīnija folijas maisiņa aizzīmogošanas testa karte jāizmanto pēc iespējas ātrāk vienas stundas laikā.
Pārbaudes metodes
Testa metode bija koloidālais zelts.Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet rokasgrāmatu un instrumenta lietošanas rokasgrāmatu.
1.Atveriet iepakojumu un izņemiet testa karti.
2.Ievietojiet ekstrakcijas cauruli kartona kārbas caurules turētājā.
3.Pagrieziet tamponu nosūcēja pudeles (R1) vāku.
4. Izspiediet visu ekstrakcijas šķīdumu no pudeles ekstrakcijas caurulē.
5.Ievietojiet tamponu paraugu ekstrakcijas mēģenē, pagrieziet tamponu apmēram 10 sekundes un piespiediet tampona galviņu pret mēģenes sieniņu, lai tamponā atbrīvotu antigēnu.Saspiediet tamponu virs galvas, lai noņemtu tamponu un izvadītu no tampona pēc iespējas vairāk šķidruma.Atbrīvojieties no tamponiem saskaņā ar bioloģiski bīstamo atkritumu apglabāšanas metodi.
6. Uzstādiet putotāju uz ekstrakcijas caurules, iepiliniet divus pilienus testa kartes parauga atverē un iedarbiniet taimeri.
7. Izlasiet rezultātus 20 minūšu laikā.Par spēcīgiem pozitīviem rezultātiem var ziņot 20 minūšu laikā, tomēr par negatīviem rezultātiem jāziņo pēc 20 minūtēm, un rezultāti pēc 30 minūtēm vairs nav derīgi.
