COVID-19 antigēna testa komplekts (koloidālais zelts)-1 tests/komplekts
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 antigēna šnelltests ir veikts imūnhromatogrāfijas pamatnostādnēs, veikts in vitro tests. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in an anterior Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose vai den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 nav ansteckende und akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Kažokādas 1 tests/kaste | Kažokādas 5 testi/kaste | Kažokādas 20 testi/kaste |
| SARS-CoV-2 antigēna testkassete (versieter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Sterilators Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrhenstander | 1 (kastē) | 1 | 1 |
VEIKTSPĒJA (SENSITIVITAT UN SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der der bestatigten kliinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Jutīgums | 96,77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professionell Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
TRAUCĒJUMI
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalols: 10% | Mucīns: 2% |
| fenilefrīns: 15% | Tombramicīns: 0,0004% | Oksimetazolīns: 15% |
| mentols: 0,15% | Kromolīns: 15% | Benzokaīns. 0,15% |
| Flutikazona propionāts 5% | Mupirocīns: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivira fosfāts: 0,5% | Nātrija hlorīds. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotīns: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
